Factibilidad e inicio

Factibilidad realista. Inicio coordinado. Menos retrasos evitables.

WCR revisa centralmente las oportunidades de estudio con el investigador propuesto y los equipos operativos correspondientes para determinar la compatibilidad en Miami, Vega Baja o ambas ubicaciones.

Converse sobre su protocolo

Evaluación de factibilidad

Enfocados en lo que determinará el éxito del estudio

Nuestro equipo ofrece evaluaciones coordinadas de factibilidad centradas en la compatibilidad del investigador, el acceso a pacientes, el potencial de reclutamiento, los requisitos operativos y proyecciones realistas de inscripción.

Compatibilidad del investigador

Alineación de la especialidad, experiencia clínica relevante, experiencia terapéutica e interés del investigador.

Acceso a pacientes

Poblaciones de las prácticas, vías de referido, características demográficas objetivo y potencial de reclutamiento específico del estudio.

Compatibilidad operativa

Complejidad del protocolo, procedimientos, equipos, personal, cronogramas e idoneidad de la ubicación.

Ruta de inicio

Actividades coordinadas desde la selección hasta la activación

2 a 4 semanasTiempo promedio de inicio del estudioMedido desde la recepción de un paquete completo de inicio. El tiempo varía según la preparación del patrocinador, la CRO, el contrato, el presupuesto, el IRB, las traducciones y los proveedores.

1.5 mesesPromedio desde la selección del centro hasta la inscripción del primer participanteEste promedio incluye el inicio, las aprobaciones requeridas del IRB y las traducciones.

Una redRevisión coordinada para Miami, Vega Baja o ambas ubicacionesUna organización de investigación facilita la comunicación entre centros y la colocación de estudios.

Revisión de oportunidad

Confirmar la compatibilidad del estudio, el investigador propuesto, la ubicación del centro y el potencial preliminar de reclutamiento.

Paquete de inicio

Coordinar los documentos esenciales, requisitos regulatorios, capacitación y preparación de proveedores.

Revisión paralela

La revisión del contrato y del presupuesto puede avanzar junto con el inicio regulatorio para reducir retrasos evitables.

Activación

Coordinar aprobaciones finales, traducciones, capacitación, sistemas, suministros y preparación para la primera actividad con participantes.

IRB central

Coordinación regulatoria experimentada

Nuestro equipo tiene amplia experiencia coordinando presentaciones ante IRB centrales y requisitos regulatorios relacionados con estudios en ambas ubicaciones.

¿Tiene una oportunidad de estudio?

Comparta el número de protocolo, la indicación, la fase, la población objetivo, el cronograma propuesto y la ubicación preferida. Nuestro equipo revisará la compatibilidad y responderá directamente.

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