Calidad y cumplimiento
Calidad integrada en la conducción diaria del estudio.
WCR respalda una ejecución uniforme mediante Buenas Prácticas Clínicas, procedimientos estandarizados, capacitación según la función, documentación controlada, principios de seguridad y estándares de integridad de datos.
Conversar sobre un estudioMarco de calidad
Controles de alto nivel en ambos centros de investigación
Nuestro compromiso público con la calidad es claro: seguir el protocolo aprobado, los requisitos aplicables, las expectativas del IRB central, los requisitos del patrocinador y la CRO, y los procedimientos controlados del centro.
Procedimientos estandarizados
Los procedimientos compartidos respaldan operaciones de investigación uniformes en Miami y Vega Baja.
Capacitación documentada
La capacitación apropiada para cada función respalda la ejecución del protocolo, la atención del participante y la documentación confiable.
Controles internos de calidad
Los controles de calidad respaldan el cumplimiento del protocolo, la seguridad de los participantes, la documentación precisa y datos de investigación confiables.
Documentos controlados
Las prácticas de documentación regulatoria están diseñadas para respaldar la precisión, integridad, seguridad y preparación del estudio.
Controles de equipo
El equipo del estudio se mantiene y calibra conforme al protocolo aplicable y los requisitos del fabricante y del centro.
Controles de temperatura
Las áreas con temperatura controlada utilizan monitoreo apropiado y procedimientos documentados para manejar excursiones.
Manejo de problemas
Respuesta estructurada cuando se identifican problemas
Los posibles problemas se evalúan y atienden mediante procesos documentados de acciones correctivas y preventivas cuando corresponde.
- Conducción del estudio centrada en el protocolo
- Consideraciones de seguridad para participantes
- Principios de integridad de datos
- Manejo de desviaciones del protocolo
- Seguimiento y documentación controlados
Calidad en una sola red
La coordinación central y las prácticas estandarizadas ayudan a WCR a mantener un enfoque operativo uniforme mientras atiende los requisitos de cada protocolo y ubicación.
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